Система аптек и продажа лекарств в Японии

Реестр фармацевтов

И последнее событие июня, связанное с Госдумой, это принятие в первом чтении законопроекта о создании Единого реестра фармацевтических работников.

Напомним, что документ предлагает вести учёт с помощью Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) не только медицинских, но и фармацевтических организаций, а также лиц, ведущих фармацевтическую деятельность или обучающихся по профессиональным образовательным программам медицинского или фармацевтического образования. Из этих данных будет сформирован отдельный реестр с персональными данными действующих и будущих фармацевтических и медицинских работников.

Создание такого реестра позволит анализировать кадровый состав сферы здравоохранения, а также следить за трудоустройством граждан, получивших медицинское или фармацевтическое образование.

Работа над созданием реестра фармработников ведётся с 2020 года, поэтому об окончательных сроках его появления говорить трудно. Однако Минздрав уже предложил проект новых штрафов за нарушения порядка его ведения.

Общая система налогообложения для аптечного ритейла

Бизнесмены по возможности стараются избегать ОСНО, но не из-за налога на прибыль и его ставки 20% (не так уж она велика), а из-за НДС (платить с добавленной стоимости готовы далеко не все). ОСНО выгодна тем налогоплательщикам, у которых реализация облагается по ставке ниже базовой (20%), – то есть по ставке 0 или 10%.

Фармацевтическая продукция облагается по ставке 10%, и, на первый взгляд, быть плательщиком НДС – для аптек весьма приемлемый вариант. Но и «входящий» НДС (а состоит он в основном из закупки лекарственных средств) также имеет ставку 10%. НДС выгоден фармрознице, если в составе себестоимости имеются значительные затраты со ставкой НДС 20%, такие, например, как аренда, покупка основных средств

Поэтому аптекам, работающим на ОСНО, важно проводить политику закупок в целях повышения доли затрат, облагаемых НДС по ставке 20% без роста абсолютной величины затрат

Продажа ЛС без маркировки

Ещё одна мера поддержки отечественных предпринимателей в условиях экономической нестабильности: правительство России внесло в Государственную Думу законопроект, который позволит кабинету министров определять случаи, разрешающие продажу маркированных товаров без нанесения контрольно-идентификационных знаков.

Другими словами, правительство получит право разрешать оборот каких‑либо товаров без маркировки, если нанесение КИЗ на них является обязательным.

В пояснительной записке к документу сказано, что санкционная политика иностранных государств и экономическая ситуация создают дополнительную нагрузку на производителей маркированных товаров. Такие условия могут повлечь за собой невозможность исполнения участникам оборота маркированных товаров всех требований законодательства.

Чистота, удобство и обилие популярной косметики

Начиная с 1990-х годов японские драгсторы начали вводить в ассортимент косметику. Сегодня косметическая продукция наравне с аптечной является ключевым товаром драгсторов. Год от года ассортимент этих торговых предприятий расширяется: здесь вы сможете купить не только лекарства и косметические средства, но и детские и канцелярские товары, нижнее белье, корм для домашних питомцев, кухонные принадлежности, а также некоторые продукты питания, сладости и алкогольные напитки.

В драгсторах – яркое освещение, везде царит чистота. В сочетании с широким выбором недорогой и качественной косметики это делает их чрезвычайно привлекательными для молодых женщин и бережливых домохозяек. Еще один секрет успеха – свободное пользование косметическими тестерами, в отличие от крупных универмагов, где под неусыпным взглядом работников косметического отдела покупатели нередко испытывают дискомфорт.

Кроме того, женщины, которые вышли из дома без макияжа, могут накраситься прямо в драгсторе. Все чаще сетевые драгсторы открывают филиалы с оборудованными внутри нейл-салонами и салонами красоты по системе «Сам себе косметолог», которые предлагают сравнительно недорогие услуги в области эстетической и декоративной косметологии.

Классификация аптечных учреждений

После того как закон вступил в силу, появилось четыре категории аптек. Рассмотрим подробнее существующие виды деятельности:

1. Аптеки, которые отпускают (продают в розницу) лекарственные препараты населению:
   • готовых лекарственных форм
   • производственные, могут изготавливать лекарства
   • производственные, могут изготавливать асептические лекарства
2. Аптеки в виде структурного подразделения медицинской организации:
   • готовых лекарственных форм
   • производственные, могут изготавливать лекарства
   • производственные, могут изготавливать асептические лекарства
   • производственные, могут изготавливать радиофармацевтические лекарства
3. Аптечные пункты (в том числе в виде структурного подразделения медицинской организации)
4. Аптечные киоски

Разница аптечных пунктов, киосков и аптек

Основные различия типов заключаются в деятельности аптечных организаций и требованиях к организации рабочего процесса (персонал, помещения и так далее).

Аптека может оказывать весь спектр услуг по продаже любых фармацевтических товаров и лекарств (в том числе психотропных, наркотических и ядовитых), самостоятельно изготавливать препараты. Это технически сложная форма бизнеса, которая имеет ряд строгих требований к персоналу, помещениям и так далее.

Аптечный пункт часто представлен филиалом аптеки, в котором происходит реализация готовых лекарств, перевязочных материалов и так далее. Обычно он имеет гораздо меньшую площадь помещений, в сравнении с аптеками

Аптечные киоски, как правило, имеют небольшую площадь, могут отпускать только безрецептурные препараты — этот момент четко указан в Приказ Министерства здравоохранения РФ от 11 июля 2017 г. № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».

Исходя из содержания этого приказа и новой классификации аптек, препараты по рецептам могут отпускать только аптеки и аптечные пункты с соответствующей лицензией.

Аптечные киоски, аптечные пункты и аптеки отпуска готовых лекарственных форм не имеют права производить лекарственные препараты. Эта функция остается за производственными аптеками, в том числе представленными в виде структурного подразделения медицинской организации.

Новая категория — аптеки при медицинских учреждениях

Если сравнить новый приказ с Приказом № 553н, можно отметить появление нового вида аптек: которые относятся к подразделениям медицинских учреждений. Еще несколько десятилетий назад аптеки при медицинских учреждениях назывались «аптеки ЛПУ» или «больничные аптеки». Они имеют те же подвиды, что и обычные аптеки, и один дополнительный — «производственная с правом изготовления радиофармацевтических лекарственных препаратов».

Определение статуса аптек в медицинских учреждениях можно отнести к положительным моментам. Их основное предназначение заключается в реализации потребностей медицинского учреждения в обеспечении лекарственными препаратами, что значительно отличается от задач обычных аптек. В дальнейшем, это позволит в новых законах и приказах разграничить требования к обычным аптекам и аптекам медицинских учреждений.

Оплата и доставка лекарств из Германии

Доставка фармацевтеских и парафармацевтических товаров из Германии в Россию на заказ – услуга, востребованная сегодня как никогда. Многие отмечают большую эффективность немецких препаратов в сравнении с отечественными аналогами.

Кроме того, часто потребность в приобретении лекарств из ФРГ возникает у тех, кто проходил там лечение и затем вернулся на родину. И, наконец, в стране проживания может просто не оказаться нужных лекарств: подобная ситуация, например, сложилась несколько лет назад с эффективным в борьбе с преждевременными родами препаратом гинипрал, достать который в России очень сложно.

Купить немецкие медикаменты можно напрямую посредством интернет-аптек либо при помощи посредников. В первом случае полная стоимость (либо паушальная цена) для пациентов из другой страны будет состоять из непосредственно цены на препарат, сборов на упаковку и затрат на доставку, а во втором к ней прибавится еще и сервисный сбор.

Например, немецкая интернет-аптека с доставкой в Россию и другие страны Apteka.de указывает следующие ориентировочные параметры доставки медикаментов в РФ:

• стоимость около 30 евро;
• срок 14 дней;
• вес – не более 20 кг.

Расходы по оплате таможенных сборов берет на себя покупатель.

Касательно способов оплаты: для россиян доступны оплата через банк и PayPal, при этом должна быть перечислена сразу вся цена покупки. Понять, произведен препарат в Германии или нет, поможет штрихкод Германии на лекарствах – первые цифры от 400 до 440.

Сервисный сбор компании-посредника может составлять от 10 до 30% стоимости препарата, в зависимости от срочности доставки. При этом условия оплаты подбираются индивидуально для каждого клиента, а срок доставки составляет от 1 до 5–7 дней.

Особенности немецкой аптечной системы

К управлению аптекой в Германии привлекаются только квалифицированные специалисты, имеющие диплом и разрешение государства (Approbation). Одному владельцу разрешено создать не более 4 филиалов в одном районе или городе. За счет того, что персональная ответственность за продажу медицинских препаратов возложена на частников, а не на крупные компании, нацеленные на максимизацию прибыли, обеспечивается более честное и добросовестное ведение аптечного бизнеса.

Для получения лицензии на открытие аптеки в Германии требуется обязательно предусмотреть:

• лабораторию, где будут проводиться медицинские измерения и диагностика (артериального давления, холестерина в крови, веса, наличия беременности, минерального состава волос) целью которых является выяснение необходимости направления к врачу или проверка соответствия состояния обратившегося назначенной терапии;
• помещение для экстемпорального (на месте, в индивидуальном порядке, по рецепту врача) изготовления таблеток, в котором также можно проводить анализ состава различных препаратов;
• консультационную комнату (Beratungszimmer).

Например, аптеки в Дюссельдорфе оказывают квалифицированное консультирование по вопросам взаимодействия лекарств, здоровому образу жизни, вакцинации, аллергиям, способам использования медицинских изделий и другим вопросам: Löwen-Apotheke, Apotheke in Hauptbahnhof, Neve Apotheke и другие.

Еще одной особенностью немецких аптек является строгий контроль приобретаемых препаратов. Без рецепта врача покупателю продадут разве что витамины, антигистаминные средства или легкое обезболивающее. Цель такой системы – предотвратить самолечение, в частности, бесконтрольное использование сильнодействующих лекарств, включая антибиотики.

Способы приобретения лекарств в Германии

В Германии большая часть лекарств продается в аптеках. Покупателю медицинского препарата фармацевт обязательно объясняет правила приема и дозировку. При наличии рецепта возможна доставка лекарств на дом. Обычно такая услуга предоставляется тяжело больным или пожилым людям.

Заказ лекарств в интернет-аптеках

Все большую популярность в 2019 году Германии приобретают интернет-аптеки. Покупка лекарств онлайн – это не только быстрее, но и во многих случаях дешевле, чем в обычных аптеках. Для сравнения цен и расчета стоимости доставки при заказе через интернет существует специальный сайт medikamentepreisvergleich.de.

Приобрести самые разные медицинские товары через интернет – гомеопатию, для ухода за телом и косметику, БАДы, сердечно-сосудистые и желудочно-кишечные препараты – позволяет online-аптека в Гамбурге – Apo-rot.de.

Особенности работы дежурных аптек

Время работы большинства обычных аптек с 9.00 утра до 18.00–19.00 часов, в субботу учреждения закрываются чуть раньше, как правило, в 13.00. В случае возникновения срочной необходимости в медицинском препарате обращаться нужно в дежурную аптеку, которая работает круглосуточно. В каждом районе должна быть как минимум одна такая служба. Адрес дежурной аптеки можно найти:

• на дверях других аптек;
• у дежурного врача по телефону;
• на сайте @apotheken.de.

Например, чтобы найти дежурные аптеки в Мюнхене через интернет, зайдите на указанный выше сайт, выберите раздел «Notdienste», на открывшейся карте нажмите «München», и подберите подходящую по расположению аптеку.

Как иностранцу купить лекарство в японской аптеке

Если у путешественника возникла необходимость приобрести, скажем, витамины, средство от головной боли или изжоги, достаточно посетить безрецептурную аптеку. В том случае, когда нужно специфическое лекарство, к примеру, антибиотик, препарат, показанный при гипертонии, сахарном диабете и других сложных заболеваниях, следует обратиться к врачу. Ведь такие медикаменты можно приобрести исключительно по рецепту.

Иностранцу, не владеющему японским и английским языками, рекомендуется воспользоваться услугами переводчика, специализирующегося на медицинской терминологии. Вместе с ним следует отправиться в клинику. Там пациенту будет назначено обследование, по результатам которого доктор выпишет лекарство.

Купить препарат по рецепту из России не получится. Привычные россиянам действующие вещества на территории Страны восходящего солнца часто применяются по совершенно другим показаниям. Многие лекарства, разрешенные в западных странах, в Японии входят в список запрещенных.

Необходимо учитывать основные правила продажи/покупки рецептурных медикаментов в Японии:

1. Продажа препаратов по рецепту разрешена в течение 4 суток с момента его выдачи. По истечении этого срока рецепт становится недействительным.
2. По одному рецепту можно приобрести медикаменты в количестве, достаточном на 14 дней терапии (если лечение длительное, срок увеличивается до 28 дней).
3. Запрещается вторичное использование одного и того же рецепта. Если пациент нуждается в продолжении терапии, нужно вновь посетить врача.

Следует помнить, что назначение любого препарата доктором в телефонном режиме или устно на территории Японии считается противозаконным. Если иностранец принимает определенные препараты, которые у него закончились, местный врач поможет подобрать их японские аналоги.

Виртуальные таблетки

В целом влияние e-commerce на аптечный рынок очень велико. Темпы онлайн-продаж лекарственных средств уверенно растут: за первые шесть месяцев 2021 года потребители приобрели и забронировали в интернете лекарства на сумму 94,2 млрд рублей — на 28,5% больше, чем годом ранее. Доля онлайна за первое полугодие составила 14% от общего объема продаж —  на 3,2% выше аналогичного периода 2020. В Центре «Протек» считают, что в целом 2021 год покажет более высокие результаты по дистанционной торговле, чем это было в прошлом году.

Ускорение развития онлайн-сегмента связано с несколькими факторами. Одним из них стал допуск несетевых аптек без сайтов и складов к дистанционной торговле через маркетплейсы — до этого таким правом обладали только крупные сети. Новые нормы особенно актуальны для небольших городов и сел, где работают преимущественно маленькие аптеки: теперь их жители получат возможность покупать лекарства дистанционно, более того — через агрегаторы это намного эффективнее, поскольку собственные курьерские службы локальным точкам не по карману.

Новый толчок фармацевтическому e-commerce должен дать запуск дистанционной торговли рецептурными препаратами. Пока что через интернет приобрести можно только лекарства, которые отпускаются без рецепта. Но уже к ноябрю этого года Правительство должно подготовить предложения по организации онлайн-продаж «рецептурки» и внедрению системы электронных рецептов по всей стране. В Белгородской области такая система уже работает с 2019 года на базе платформы компании «Медиката».

Кто может использовать Саксенду?

Показанием к лечению саксендой является ИМТ ≥30 кг/м2. Также разрешается начинать терапию с более низким ИМТ – в пределах 27-30 кг/м2, если лишние килограммы сопровождаются заболеваниями, связанными с диетой, а именно:

• предиабетом;
• сахарным диабетом 2 типа;
• артериальной гипертензией;
• дислипидемией;
• обструктивным апноэ во сне.

Саксенда разрешена к применению у взрослых. Снижение веса происходит за счет сочетания приема препарата с соответствующей диетой и физическими нагрузками. В связи с тем, что у пациента понижен аппетит, ему легче соблюдать рекомендации здорового питания.

Несколько советов для иностранцев

Следует учесть, что для путешественника попасть в японскую клинику с серьезной болезнью, пройти обследование и лечение будет довольно дорого. Именно поэтому одним из условий получения визы в Страну восходящего солнца является предварительное оформление медицинской страховки.

Как уже отмечалось, серьезные препараты в этой стране без рецепта купить невозможно.

Медикаменты, которые в Японии отпускаются без рецептов, тоже рекомендуется привозить с собой. Ведь на то, чтобы найти аналоги, которые производят местные фармацевтические компании (Kobayashi, Shirousagi, Hisamitsu и другие), уйдет время. Кроме того, процесс поиска может затянуться из-за языкового барьера. Поэтому наличие под рукой укомплектованной походной аптечки будет весьма кстати.

Расширение сферы УСНО

Аптекам, имеющим высокие затраты, связанные с покупной стоимостью медикаментов, как и прочей рознице, подходит УСНО с базой «доходы минус расходы». Однако при этом действует требование об уплате минимального налога, который составляет 1% от выручки. В случае низкорентабельной или убыточной деятельности из-за минимального налога налоговая нагрузка резко возрастает, что может сделать «упрощенку» менее выгодной, чем ОСНО. В данном случае проявляется эффект частичной негибкости УСНО. Минимальный налог рассчитывается от выручки, а не от заявленной и выбранной налогоплательщиком в качестве наиболее подходящей базы «доходы минус расходы», что делает его негибким относительно прибыли. Таким образом, малый аптечный бизнес является заложником установленных УСНО лимитов: снизу это минимальный налог, а сверху – предельная величина доходов от реализации.

Чтобы уберечь «упрощенцев» хотя бы от ловушки верхней границы, с 2021 года устанавливается так называемая буферная зона со следующими параметрами: доходы от 150 млн до 200 млн руб., численность от 100 до 130 человек. При нахождении в ней право на применение УСНО не прекращается, а вот налоговая ставка увеличивается (при УСНО с базой «доходы» – с 6 до 8%, при УСНО с базой «доходы минус расходы» – с 15 до 20%).

И, как стало известно из опубликованного проекта ведомственного акта, возобновляется индексация лимита доходов при УСНО. На 2021 год коэффициент-дефлятор составит 1,032, которому соответствуют новые лимиты доходов: 154,8 млн руб. (после которого налоговая ставка возрастает) и 206,4 млн руб. (после которого право на применение УСНО утрачивается).

Повышенная ставка начинает применяться с квартала, в котором допущено превышение. Рассчитаем, какова будет минимальная ставка УСНО с базой «доходы минус расходы» при достижении предельной величины доходов 200 млн руб.: (150 млн руб. х 15% + (200 – 150) млн руб. х 20%) / 200 млн руб.= 16,25%.

В зависимости от равномерности деятельности в течение года ставка УСНО в буферной зоне находится в интервале от 16,25 до 20%.

Для УСНО с базой «доходы» при доходах 200 млн руб. расчетная ставка налога находится в интервале от 6,5 до 8%: (150 млн руб. х 6% + (200 – 150) млн руб. х 8%) / 200 млн руб. = 6,5%.

Дополнительная выгода для субъектов малого и среднего бизнеса

Законом № 102-ФЗ для субъектов малого и среднего бизнеса по отношению к зарплате работников в части превышения МРОТ снижены ставки страховых взносов с 30 до 15%. Как известно, Федеральным законом от 24.07.2007 № 209-ФЗ установленыдостаточно «либеральные» критерии субъекта малого и среднего предпринимательства, в частности выручка до 2 млрд руб. в год и численность до 250 человек. Таким образом, снижение прямых налогов на труд получают не только аптеки, использующие спецрежимы, но и многие другие, работающие на ОСНО.

Рассчитаем, какова будет нагрузка на труд, если среднемесячная заработная плата составляет 30 000 руб., а МРОТ на 2021 год – 12 792 руб.

Средняя нагрузка = (12 792 руб. х 30% + (30 000 – 12 792) руб. х 15%) / 30 000 руб. = (3 837,6 + 2581,2) руб. / 30 000 руб. = 21,4%.

Как видно, законодатель восстановил привилегированное положение малого бизнеса по отношению к крупному, а также усилил механизм, при котором средняя нагрузка на труд снижается по мере роста заработной платы.

* * *

При оценке перспектив налоговой оптимизации напрашивается вывод, что значение специальных режимов меняется: они все меньше генерируют совокупную налоговую выгоду, а их польза все больше сводится к праву не уплачивать НДС и вести упрощенный налоговый учет.

Кроме того, можно предположить, что в ближайшее время аптечную розницу будут волновать не столько варианты налогового планирования, сколько покупательская способность населения и способы преодоления кризиса. Таким обстоятельствам, при которых на первый план выходит выживаемость, а не эффективность, наиболее подходит гибкая система налогообложения. Патент негибок изначально, а УСНО из-за минимального налога (1%) перестает быть гибкой в условиях спада продаж. Наличие элемента негибкости (минимальный налог хоть и гибок относительно выручки, но не гибок относительно прибыли) при низкой рентабельности (а она не может быть высокой при падении товарооборота) приводит к росту налоговой нагрузки при применении формального гибкого налога при УСНО. Может оказаться, что ОСНО, корректно относящая к убыточной или низкорентабельной деятельности, окажется наилучшим (из всех возможных) налоговым режимом.

«Десятка» популярных лекарственных средств Японии

Как свидетельствуют результаты исследований японской аналитической фирмы Hottolink, у иностранцев спросом пользуются такие японские лекарства и парафармацевтика, продающиеся без рецепта:

1. Капли для глаз Sante Beauteye, снимающие воспаление и усталость.
2. Мазь с согревающим эффектом фирмы Kobayashi, устраняющая ноющую боль в мышцах.
3. Таблетки Eve фирмы Shirousagi, показанные при менструальной и других видах боли.
4. Наклейки Taisho от язв, образовавшихся на слизистой оболочке ротовой полости.
5. Крем против кожных высыпаний фирмы Kobayashi.
6. Драже для отбеливания кожи фирмы Shirousagi.
7. Напиток «Молоко матери» производителя Kobayashi, обладающий укрепляющими свойствами, для женщин средних лет.
8. Жаропонижающий пластырь фирмы Kobayashi.
9. Жидкие пластыри, накладываемые на раны.
10. Пластырь фирмы Hisamitsu, устраняющий мышечную боль.

Именно эти препараты входят в список первоочередных покупок туристов, отправляющихся в Японию на шопинг.

На что имеют право покупатели при приобретении лекарств онлайн?

Юлия Кузьменко рассказала, что реализация лекарств через Интернет осуществляется согласно Правилам продажи товаров дистанционным способом1 и с учетом правил дистанционной торговли лекарственными препаратами и их доставки2. Так, продавец обязан предоставить покупателю сведения об основных потребительских свойствах товара, а в момент доставки заказа – в письменной форме информацию о порядке и сроках возврата товара.

До оплаты заказа покупатель вправе отказаться от него, заплатив только за доставку. Однако уже приобретенные лекарственные препараты надлежащего качества возврату и обмену не подлежат3. Доброкачественный товар покупатель сможет обменять, только если фармацевт перепутал его наименование, ошибся в дозировке или форме лекарственного средства. Кроме того, лекарства могут быть возвращены в аптеку в том случае, если они ненадлежащего качества или их продажа сопровождалась распространением недостоверной информации (ошибка в описании товара на сайте продавца или вводящая в заблуждение реклама).

Лекарственные препараты и медицинские изделия будут считаться некачественными, если:

• на момент продажи истек срок годности;
• нет обязательной информации о товаре, в том числе на русском языке;
• не совпадают серия и срок годности на первичной и вторичной (потребительской) упаковках;
• нет инструкции по применению препарата;
• описание препарата в инструкции не соответствует фактическому цвету, запаху, форме, размеру, консистенции и иным показателям;
• обнаружен брак упаковки – сколы, негерметичность, нечитаемая полиграфия.

Юлия Кузьменко объяснила, что если был приобретен товар ненадлежащего качества, но продавец отказывается принять его обратно или заменить на новый, то следует составить и направить ему претензию в свободной форме в двух экземплярах с просьбой вернуть или заменить товар. К претензии можно приложить лекарство или медицинское изделие, кассовый или товарный чек, рецепт врача, если товар был приобретен в аптеке по рецепту, а также при наличии гарантийный талон и показания свидетелей.